kenh bong da truc tiepGia hạn hơn 10.350 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế

H.Ngọc
13:56 - 03/04/2023

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành quyết định công bố gia hạn 760 thuốc, nguyên liệu làm thuốc đến 31/12/2024, nâng tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn lên hơn 10.350 loại.

Theo đó, thực hiện chỉ đạo của Bộ Y tếvề việc đảm bảo nguồn cung kenh bong da truc tiep có chất lượng, an toàn, hiệu quả, đồng thời triển khai thực hiện Nghị quyết số 80 ngày 9/1/2023 của Quốc hội, Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký quyết định công bố Danh mục 760 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15.

Gia hạn hơn 10.350 kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep, vaccine và sinh phẩm y tế - Ảnh 1.

Bộ Y tế đã gia hạn hơn 10.350 kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep, vaccine và sinh phẩm y tế. Ảnh: AlexRaths/Getty Images

Số kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep này được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024. Đây là đợt gia hạnthứ 3 của năm 2023 theoNghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội.

Trong số 760 kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn lần này, có 565 kenh bong da truc tiep sản xuất trong nước; 195 sản phẩm kenh bong da truc tiep nước ngoài.

Theo Cục Quản lý Dược, các kenh bong da truc tiep được gia hạn lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý bao gồm các kenh bong da truc tiep điều trị ung thư, tim mạch, đái tháo đường, kenh bong da truc tiep kháng virus cũng như các kenh bong da truc tiep hạ sốt, giảm đau thông thường khác.

Như vậy sau 3 đợt gia hạn kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep, vaccine và sinh phẩm y tế theo Nghị quyết 80/2023/QH15, nâng tổng số có 10.353 kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep, vaccine và sinh phẩm y tế ở nước ta được gia hạn (trong đó riêng đợt đầu tiên Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 8.880 kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep, vaccine và sinh phẩm y tế).

Như vậy, toàn bộ giấy đăng ký lưu hành của 10.353 kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep, vaccine và sinh phẩm y tế được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024.

Trước đó, năm 2022, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng đã gia hạn trên 10.000 kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep, vaccine và sinh phẩm y tế.

Cùng với đó, thực hiện quy định của Luật Dược, ngày 2/4/2023, Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký quyết định cấp số đăng ký kenh bong da truc tiep đợt 113 cho 166 kenh bong da truc tiep được cấp lại số đăng ký có hiệu lực 3 năm hoặc 5 năm theo quy định của Luật Dược 2016.

Các kenh bong da truc tiep được cấp lại số đăng ký đợt này bao gồm các kenh bong da truc tiep kháng virus, kenh bong da truc tiep điều trị ung thư hoặc các kenh bong da truc tiep đặc trị khác.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã nhiều lần thực hiện cấp lại số đăng ký có hiệu lực 3 năm hoặc 5 năm theo quy định của Luật Dược 2016 cho nhiều mặt hàng kenh bong da truc tiep để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh của người dân.

Theo khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15, giấy đăng ký lưu hành kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024 đã được cơ sở đăng ký nộp hồ sơ gia hạn và giấy đăng ký lưu hành kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep được kéo dài thời hạn thực hiện theo quy định tại khoản 5 Điều 6 của Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 mà chưa được gia hạn kịp thời theo quy định của Luật Dược được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024, trừ trường hợp sau đây:

- kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep bị thu hồi theo quy định của pháp luật về dược;

- kenh bong da truc tiep có dấu hiệu không an toàn cho người sử dụng mà bị tạm ngừng kinh doanh, sử dụng và niêm phong bảo quản theo quy định của pháp luật về dược;

- kenh bong da truc tiep có giấy đăng ký lưu hành có thời hạn là 3 năm theo quy định của pháp luật về dược.

Khoản 5 Điều 6 của Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 quy định: Đối với giấy đăng ký lưu hành kenh bong da truc tiep, nguyên liệu làm kenh bong da truc tiep hết hiệu lực trong khoảng thời gian từ ngày Nghị quyết này có hiệu lực đến trước ngày 31/12/2022 mà không thể thực hiện kịp thời thủ tục gia hạn đăng ký lưu hành do ảnh hưởng của dịch COVID-19 thì được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2022 để bảo đảm phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh.

Link nội dung:bong da truc tiep keo nha cai hạn hơn 10.350 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm